CPR Condoms - Production and Quality Control

LATEX & MEZCLA
Varios químicos son mezclados hasta obtener partículas de tamaño específico, estos químicos son luego mezclados con látex, agua y jabón por un periodo de 24 horas. Cuando el proceso de mezcla termina el compuesto es vertido en tanques para esperar que este mismo madure. La maduración se lleva a cabo a una temperatura específica por 10 días. Después de este tiempo el compuesto ya está listo para entrar a las líneas de producción e iniciar la fabricación del condón crudo

PRODUCCION
El proceso de manufactura de condones se llama “Dipping”, o inmersión en español, este nombre nace que para producir condones es necesario sumergir moldes de vidrio montados sobre una banda sin fin, dentro de una pila de látex líquido. Después de la primera sumergida, el látex se seca y el molde de vidrio entra en el siguiente tanque para la segunda sumergida en el látex. Después que se seca de nuevo la capa de látex, se hace el aro en el extremo abierto del condón mediante un sistema en el cual se utiliza una brocha. Luego pasa a un túnel para la vulcanización, a una temperatura de 115 ºC, después de esto la capa de látex ya ha formado el condón y este último puede ser desprendido del molde. Este desprendimiento se hace a través de cepillos que empujan el condón hasta que se logra el desprendimiento del condón. Antes de que el molde inicie de nuevo el proceso, este pasa por un sistema que limpia cualquier residuo del compuesto que haya quedado de las sumergidas anteriores.

CONTROL DE CALIDAD 7
Todas las pruebas antes mencionadas se vuelven a llevar a cabo para determinar si el producto está completamente liberado y listo para su despacho. Además de esto, se retienen un número específico de muestras por cada lote y se guardan en nuestras bodegas. 1-2% de todos los condones que producimos son utilizados para propósitos de pruebas de calidad y estos son destruidos durante estos procesos. El típico tamaño de un lote de condones consiste en la producción continua de 150,001 a 500,000 condones. De acuerdo a los estándares, de esta cantidad, el siguiente numero de muestras son extraídos en CPR para pruebas de calidad: 315 para pruebas contra agujeros, 315 para pruebas de volumen y presión de estallamiento, 13 para dimensiones tales como grosor de pared, largo y ancho, 32 para integridad del empaque de aluminio, 315 para inspección visual de los condones y 13 para pruebas del etiquetado para el cliente.

CONTROL DE CALIDAD 6
Una vez sellados los condones, estos son empacados en las cajas individuales, las cuales llegan al consumidor final. En esta se verifica que vaya la cantidad correcta, que los datos de número de lote y la fecha de expiración impresa sean los correctos. Se hace también una inspección visual de la apariencia exterior de la caja.

En esta etapa el proceso de manufactura ya ha finalizado, sin embargo cada lote de condones manufacturado debe pasar todavía las pruebas finales que se realizan en el laboratorio, solo aprobadas estas pruebas los condones pueden ser despachados a los clientes correspondientes.

CONTROL DE CALIDAD 5
Después de probar electrónicamente y sellar cada condón, se procede a realizar una prueba para determinar la existencia de agujeros utilizando un equipo de laboratorio especial, este proceso se hace por muestreo y con esto aseguramos que todos los agujeros dentro de este sub lote fueron detectados mediante la prueba electrónica. ¿Cómo se realiza el muestreo? Se toman 20 condones de cada máquina cada hora para chequear la existencia de agujeros, la integridad del aluminio con que están sellados los condones, que los datos de impresión sean los correctos (número de lote, fecha de expiración) y el último parámetro que se chequea en este momento es que la cantidad de lubricante que se inyecta a cada condón sea la adecuada.

CONTROL DE CALIDAD 4
Después de que los condones han sido lavados y se les ha agregado el talco para evitar que se peguen, se realiza una prueba minuciosa cada hora. De cada 10,800 condones, se revisan 100 unidades para ver si tienen agujeros, 20 para revisar la existencia de defectos visuales utilizando aire e inflándolos, 7 unidades para la prueba de estallamiento y también se llevan a cabo pruebas para verificar el largo, grosor de la pared, fuerza de elongación y de estiramiento. Estas “pruebas en proceso” nos dan una idea de la calidad de nuestros condones justo después del proceso de producción, y en caso de ser necesario nos permiten tomar acciones correctivas oportunamente en caso de que cualquiera de los parámetros no sean cumplidos. Una vez pasadas las pruebas, los condones están listos para la siguiente etapa de producción, en el cual cada condón es probado contra la presencia de agujeros.

CONTROL DE CALIDAD 3
A esta altura del proceso, ya podemos examinar por primera vez la calidad de los condones antes que pasen a las lavadoras industriales. Se chequea el peso del condón y se continua con una inspección visual.

CONTROL DE CALIDAD 2
Durante el proceso de inmersión, todos los datos del proceso son documentados y almacenados datos, tales como: temperatura de la máquina, velocidad, temperatura de la habitación una vez cada hora, viscosidad y grado de madurez del compuesto cada dos días. Se registran aproximadamente 26 diferentes temperaturas de proceso en una hora por línea de producción.

LIBERACION FINAL DEL PRODUCTO
Cada condón pertenece a un lote que tiene asignado como tal un número de lote asignado desde antes de empezar el proceso de producción. Dependiendo del tamaño del lote un número definido de muestras deben ser extraídas para revisar la calidad del mismo. El número de muestras a ser extraídas son definidas por todos los estándares internacionales de calidad. Los condones generalmente se prueban de acuerdo a lo establecido en la ISO 4074:2002 o en caso de haber un estándar nacional del país para donde va el producto, se utiliza este último. Cada lote debe haber sido liberado para que pueda ser enviado al cliente.

EMPAQUE AL CONSUMIDOR
Los condones sellados son puestos en cajitas listas para exponerse al mercado junto con un panfleto o pequeño manual instructivo. Se imprime sobre estas cajitas el número de lote y la fecha de expiración de los condones que van en el interior de la misma caja. Dependiendo del tamaño del lote se retiene un número predeterminado de muestras para revisar la calidad de los condones mediante pruebas de laboratorio. En la mayoría de los casos las pruebas hechas son de acuerdo al ISO 4074:2002 o de acuerdo a los estándares del país al que va destinado el producto, si así lo especifica el gobierno del país/cliente en mención. Todos y cada uno de los lotes deben pasar en forma individual las diferentes pruebas de calidad antes de que el producto sea despachado al cliente.

CLIENTE
De acuerdo a lo que el cliente estipule, el producto se puede enviar mediante transporte terrestre, marítimo o áereo al lugar de destino. Cada lote de producto enviado incluye los certificados de calidad que aseguran que ese producto fue analizado de acuerdo a un estándar en específico.

PRUEBA & SELLADO
Cada condón pasa por la máquina electrónica para detectar agujeros utilizando un voltaje de 2,000 V. Para esto se coloca el condón en un molde de metal de forma cilíndrica el cual se mueve a fin de que haga contacto con una banda de hule la cual frota el condón. Si el condón no tiene agujero alguno la máquina no detectará corriente, y en este caso el condón actúa como un aislante, en caso contrario detectará corriente y rechazará el condón debido a que entonces tiene un agujero. Los condones que son aceptados son trasladados a la máquina de sellado. Es en esta máquina se sella el condón en un empaque de aluminio y se le imprime a este aluminio el número de lote y la fecha de expiración. También es en este instante que se le inyecta el lubricante al condón mediante unas pinzas entre ambas capas de aluminio justo antes que sea sellado mediante calor.

LAVADO & SECADO
Para evitar que los condones se peguen unos a otros, estos se lavan estos en lavadoras industriales en donde se les agrega talco. Luego se secan en tómbolas de secado que utilizan la fuerza centrífuga y temperaturas de 110 ºC para remover completamente la humedad, así como también continuar con el proceso de vulcanización.

CONTROL DE CALIDAD 1
Todos nuestros proveedores deberán contar con un sistema de control de calidad y CPR los audita en intervalos de tiempo regulares para asegurar que esto se cumpla. La materia prima debe de cumplir con las especificaciones de CPR, entre ellos la viscosidad, la estabilidad mecánica, la coagulación, el porcentaje de partículas sólidas y la temperatura del látex. Algunas de estas pruebas son frecuentemente repetidas durante los procesos de mezcla y maduración. Los resultados de estas pruebas son archivados en periodo de tiempo igual a los tiempos de vigencia del producto final, el condón.


	Producción & Calidad